源头管控，药监一天公告76批次不合格药品，中药饮片有72批次，占95%。

7月13日，国家药品监督管理局又发布了药品质量公告，曝光42批次不合格药品，其中38批次为中药饮片。

 

同日，河南、甘肃两省食品药品监督管理局也分别发布了药品质量公告，河南曝光4批次不合格药品、甘肃曝光30批次不合格药品，两省34批次不合格药品全为中药饮片。

 

各省频繁曝光，饮片占比较大

近期，各省药监严抓药品质量，大批药品遭查处。

7月12日，四川省药监局发布2018年第五期药品质量公告， 23批次药品不合格， 12批次为中药材（饮片）。

国家药品监督管理局在3月挂牌后，已发布8次药品质量公告，不合格药品中每次都有中药饮片，且不合格占比较高。（以下为前7次情况）

 

此外，甘肃省药监局从年初至今频繁曝光，累计曝光99批次，且不合格药品全为中药饮片。

 

饮片性状问题占比35%

3月初，药智网整理分析了2017年药品质量不合格情况，2017年共计查封4106批次不合格药品和654批次假冒品。

包括中药材（药材及其饮片）、中成药、化学药、生物药、药包材、辅料及其它七种类型。其中，不合格中药材有2618批次，占比64%；不合格中成药有917批次，占比22%；中药材、中成药合计占比达到86%。

 

在不合格中药材品种中，红花数量最多，113个（以不合格批次计，下同）；白矾排名第二，86个；地龙85，排名第三。此外，2017新上榜的药材有还白矾、土鳖虫、砂仁、人参、粉葛、谷精草、党参、冰片、白及、菊花、葛根、地枫皮、醋没药等。

至于不合格原因，包括性状、含量测定、灰分、鉴别、有关物质、水分、二氧化硫残留、装量差异、重金属、浸出物等差异问题。且以性状检查问题最突出，占比35%。

国家药监局局长部署工作，下半年严查

7月6日，在全国药品监管工作座谈会上，国家药品监督管理局局长焦红部署下半年工作，特别强调，要强化突出问题整治，开展中药饮片集中整治。

其次，各省查处的不合格药品中，大批药品购进渠道存在问题，药品标示生产企业否认为该企业生产。

对此，国家药监局表态，标示生产企业所在地省级药品监督管理部门应对该企业的生产销售情况进行调查核实，被抽样单位所在地省级药品监督管理部门应追溯问题产品来源；两地药品监督管理部门要相互配合、及时通报、一查到底。

附：76批次不合格药品名单

 

 

 

来源：药店经理人