九洲药业双轨驱动抓研发：突破手性药物合成技术
 

浙江九洲药业股份有限公司是一家以特色原料药为主营业务，并为国际大型制药公司提供新药创新药研发生产定制（CDMO）业务的制药企业，是全球卡马西平、奥卡西平、酮洛芬和格列齐特原料药主要生产商，国际市场占有率位居全球前列。

 

近年来，九洲药业深度对接创新药早期研发、临床各阶段研究和商业化上市等环节，形成了从单一的特色原料药转型到“原料药+CDMO”双轨驱动的产业格局。

 

“跨国制药企业受成本、风险等因素影响，逐渐将小分子药物研发和生产部门外包，这给予我们更多获得高附加值优质创新药项目的机会。”九洲药业有关负责人表示，自2008年持续深耕创新药定制业务以来，九洲药业取得了显著增长，2019年合同定制类业务营业收入比上年同期增长41.03%。

 

自主创新是医药企业最重要的发展驱动力。一直以来，九洲药业坚持以技术创新带动产业升级，每年研发投入占销售额的近5%，累计申请国际国内专利354项。其中，在手性药物合成技术方面，九洲药业充分发挥制药新技术应用及产业化技术优势，在手性药物不对称合成及生物催化方面取得了新突破，并成功应用到原料药的合成中，形成了九洲具有自身特色的专利路线。这也让九洲药业成为国内唯一一家也是国际上为数不多的能工业化生产手性配体的企业。目前，仅这类催化剂的应用就已获得了10多项国内外发明专利。

 

作为“浙江省重点企业技术创新团队”，多年来九洲药业科研团队与中科院周其林院士团队保持紧密合作关系，开发了近百个手性配体和催化剂产品，获得了周其林院士团队国内外20多项手性技术专利独家授权，实现了从克级到公斤级的手性配体生产，多个产品列入了世界著名化学试剂目录。

 

“随着创新药CDMO业务迅猛发展，九洲药业利用手性催化技术研发成果，快速提升了企业的行业知名度和品牌影响力。”这位负责人介绍说，他们应用不对称催化技术帮助国内外新药公司成功开拓了30多个定制生产新业务，涉及心血管、抗肿瘤、糖尿病和中枢神经类等疾病领域的多种药物。

 

“企业发展离不开国家政策的扶持。多年来，国家出台了一系列税费优惠政策，切实降低了企业的涉税成本，帮助企业减轻了负担。”这位负责人说，他们每年都能享受到超过1400万元的研发费用税前加计扣除。今年在疫情期间，浙江省台州市椒江区税务局开展一对一干部包干服务，及时传递国家税收减免政策，让公司应享尽享政策红利。

 

据了解，自2月份以来九洲药业先后捐赠了价值320多万元的防疫物资，对于这部分捐赠物资九洲药业将享受增值税免征及允许在计算企业所得税应纳税额时全额扣除。除此之外，九洲药业还取得了社保费用返还及减免400余万元，享受税费延期支出300余万元。九洲药业相关负责人表示：“我们将进一步加大研发投入，升级设备，走绿色、创新、可持续的高质量发展之路，加速转型升级，推动九洲药业从原料药厂家转向面向患者的制药公司。”