摘 要
一种不对称药物控释涂层冠脉内支架,包括裸支架以及由药物和载体组成的涂层。所述涂层涂覆在所述裸支架外壁表面。所述涂层为多层,涂层中药物浓度从外层到内层依次增加。
背景技术
[0002] 冠心病是威胁人类健康的主要疾病,2005年全球数超过240万人接受心脏介入治疗。中国是全球冠心病的高发区,每年冠心病人超过百万例,但由于经济和技术的原因中国接受介入治疗的病人约10万例。药物涂层支架将长期再狭窄率由20?50%降低到5? 10%,成为近代医学革命性的治疗进展,药物涂层支架的使用率超过介入治疗的80%。如中国专利ZL 02100011. 5公开了一种防血管再狭窄的冠脉内支架药物涂层,将药物紫杉醇加入脂肪族聚内酯及其共聚物组成的药物载体溶液后用喷涂法或浸渍法涂覆加工在冠脉支架表面。这种带有药物涂层的支架为防止血管再狭窄提供了一种简便可行的解决方案。但是2006年9月2?6日于西班牙巴塞罗那举行的世界心脏病学会(WCC)和欧洲心脏病学会 (ESC)会议上却报道了药物涂层支架的晚期梗塞发生率是略高于裸支架,这统计结果使药物涂层支架又遇到了新的挑战。因此,为满足临床解决早期再狭窄和晚期梗塞的更高要求, 必须进一步考虑:1、药物的释放剂量和时间需根据临床的需要而调节控制;2、在药物释放完毕后作为药物载体的支架涂层能尽快消失;3、采用高药效的药物,以利于减少药物的用量和涂层的厚度;4、支架的药物涂层应不影响血管内皮的修复,以防止血栓的形成。